2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證(zheng)變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局制定的(de)許可(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)查(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)查(cha)人員(yuan)通過對我公司在(zai)企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施(shi)布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文件(jian)(jian)和(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面(mian)進行文件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相(xiang)(xiang)關條件(jian)(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥品生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)圍(wei)的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查和驗收并(bing)(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原(yuan)料藥的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件，我(wo)(wo)公司將嚴格按(an)照國家(jia)有(you)關藥品生(sheng)產(chan)(chan)管理(li)規范(fan)要求積極籌備(bei)新(xin)版藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)(bing)投(tou)入(ru)生(sheng)產(chan)(chan)銷售。